可移动防爆洁净采样车(百级防爆取样车)药厂无菌层流取样车，防爆洁净采样车厂家制作要求：可移动防爆洁净采样车需要什么材质，数量分别，这个整机能不能进到安装位置？

比如在甲类仓库取样使用，最好304表面抛光或者做好防腐蚀措施，目前需求是1台，使用位置通畅，可以自由移动的。

需要了解防爆洁净采样车外尺寸和内尺寸，URS，不符合需求的地方；把我们的URS条款参数改成符合您家产品的参数；防爆式洁净采样车与普通采样车制作不一样，防爆式洁净采样车制作周期比较慢！

一、可移动防爆洁净采样车用户需求的URS文件：

1、总括了用户对可移动取样车的需求,描述了用户对可移动取样车功能的期望，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求。

2.可移动防爆洁净采样车范围

该文件适用于仓储部原辅料到货后的取样，可移动取样车的用户需求说明。

3.职责

仓储部：负责URS的起草、审核。

工程部：负责URS的审核。

QA：负责审核URS中涉及的质量控制和规定等相关内容。

质量总监：负责审核和批准URS。

二、可移动防爆洁净层流采样车用途：层流采样车广泛适用于医药、制剂、电子、精密仪器、仪表、食品等行业的特殊场合的原辅物料的采样。我司层流采样车/无菌取样车特点：我司生产的采样车具有结构简单，外形美观，移动灵活，经济实惠，使用方便等优点，是贯彻GMP第二十六条医药行业采样的必备设备。同时使用的电动元件符合GB1497—85（电动安全标准）；符合GB-191（包装标准）的规定。该设备洁净度级别达到百级，可方便地进行药物制剂（无菌制剂除外）原辅材料的取样。层流采样车电器控制面板为电脑轻触点控制，风机为无级调速，风量任意调节，洁净取样车配置带紫外线灭菌灯，其他规格尺寸可根据客户要求定做或者两端加装软帘。

三、可移动防爆洁净采样车性能要求：

洁净度：工作区内>0.5um粒径的尘埃应<3500颗/升；

菌落数：<0.5个/皿.时(900mm培养平皿）；

平均风速：0.3-0.45m/s，平均风速：0.2-0.35m/s，风速同配风机数量有关系，这个是达到10000级洁净度标准。

噪音：<65dB（A）≦68dB（A）防爆风机本身噪音大；

防爆风机功率：250W/台，两台风机共计500W；

振动半峰值：0.5um(XYZ方向)；

照度：>300LX

电压：220V

机器尺寸：长1600*宽1500*净高2200mm

四、防爆洁净取样车（可移动）规格型号及及要求：

ZJ-CSYDZ-1600：产品规格(mm):宽*深*高；

外形尺寸： 1600*1700*2700  

工作区尺寸：1500*1600*2200

详见URS

五、可移动防爆洁净采样车工程要求

防爆洁净采样车具体要求；

1、从室内空气经过初效过滤器，从高效空气过滤器出风，配无隔板高效过滤器过滤效率为：99.99@0.3μm和G4级初效过滤器，确保净化级别,静态100级美联邦209E标准；

2、产品结构由不锈钢板组成

3、电器材料为防爆材质，可以符合甲类库取样

4、配可调地脚及万向轮，搬动移位 轻巧 方便 ，定位放置稳固安全?

5、工作区两侧为不锈钢挡板，前后为条形防静电防尘垂帘,达到理想防尘效果

6、配一台大风量低噪声进口风机0.165KW,确保风速大于0.45m/s

7、配压差表，明确指示高效过滤器两侧的压差，并及时提醒您更换高效过滤器

8、可调速风机设计，调速性能稳定，在高效过滤器终阻力的状态下仍能保证风量不变

9、取样车底部无需挡板，方便油桶车进出

10、系统故障保护功能

11、提供取样车的说明书，便于日后维护保养

12、提供取样车电气原理图便于日后检修时故障排查

13、风机口必须有防止雨水漏进的设施

无菌层流采样车主要应用于制药行业中，物料从灌装出口至冻干机之间的转运以及药品盒运入灌装线内的工器具转运。无菌层流采样车可以快捷高效地实现物料与灌装隔离器(RABS)或冻干机的安全无缝对接，确保药品的转运和对接始终处于洁净区域保护之下，弥补了固定式层流罩、空气净化器等设备无法达到的某些空间的洁净度要求而生产的新一代空气净化产品。无菌层流车是一种携带内置电源的，可移动的，提供局部洁净度工作环境的，通用性较强的净化设备。

无菌层流采样车说明：

1、压差表 

2、DOP检测口 

3、PAO注入口

4、风机 

5、液槽高效过滤器 

6、手套孔(含手套)

7、无动力滚筒 

8、蓄电池

 9、UPS

10、充电口 

11、万向带刹脚轮

 12、初效过滤器

13、进出料口

 14、控制面板

无菌层流采样车使用方法：

把取样车移至需要采样的地方，固定采样车，接通电源，打开电源及风机开关，风机开始工作，将电压调整好（一般为220v），待采样车运转15分钟后，放入采样桶。采样结束后，关掉风机及电源，把取样车移到原来的地方。

注意：防爆洁净采样车根据使用情况要定期用风速仪测量工作区风速，如发现不符合有关技术要求，可调整风机风量，必要时更换高效或初效空气过滤器。

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