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GMP无尘车间空调系统必须经过初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器:
GMP无尘车间采用工艺处理措如下：
1、空调系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气，能对室内污染空气进行稀释。
2、室内保证一定压力，防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般工业洁净室要求室内与室外的压差值为5-10pa。
3、建筑围护结构必须保证气密性良好，建筑表面光滑，不产尘、不积尘、不泄露。gmp厂房一般有万级，十万级和三十万级，其中以十万级（灌装，内包装）及三十万级最多，十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。详见附件。监测项目技术要求监测方法监测频次。
GMP无尘车间洁净区的空气净化：
进入洁净区的空气，经过初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器三级过滤，使空气达到所要求的洁净级别。由于高效过滤器可以滤除＜1μm（微米）的尘埃粒子，对细的穿透率为10-6，所以通过高效过滤器的空气，可视为无。洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45～65%。
可以控制该系统的洁净度，同时还保证高效过滤器的使用寿命，系统运行的洁净度。
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高效过滤器尘埃粒子计数法的应用与实践高效过滤器在空气净化领域具有重要应用价值，其性能直接影响到洁净环境的空气质量。高效过滤器尘埃粒子计数法作为一种有效的检测方法，可实时监测过滤器泄漏情况，确保其高效运行。本文将详细介绍尘埃粒子计数法在高效过滤器检漏中的应用原理、测试方法和实践经验。一、高效过滤器尘埃...
